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要制备单克隆抗体需先获得能合成专一性抗体的单克隆B淋巴细胞,但这种B淋巴细胞不能在体外生长。而实验发现骨髓瘤细胞可在体外生长繁殖,应用细胞杂交技术使骨髓瘤细胞与免疫的淋巴细胞二者合二为一,得到杂种的骨髓瘤细胞。
免疫脾细胞的制备 制备单克隆抗体的动物多采用纯系Balb/c小鼠。免疫的方法取决于所用抗原的性质。免疫方法同一般血清的制备,也可采用脾内直接免疫法。
过去制备疫苗是从动物组织中提取,得到的产量低而且很费时。现在,通过培养、诱变等细胞工程或细胞融合途径,不仅大大提高了效率,还能制备出多价菌苗,可以同时抵御两种以上的病原菌的侵害。
动物细胞工程制药最早能够追溯到20世纪50年代,用动物细胞生产病毒,也就是在生物反应器中培养动物细胞,进行大规模培养后,再接种减毒或灭活的病毒来生产疫苗[3]。
用得到第三代前沿疫苗包括DNA疫苗和mRNA疫苗。就是将编码某种抗原蛋白的病毒基因片段(DNA或RNA )直接导入动物体细胞内(疫苗注射到人体)。
1、疫苗(vaccine),是用细菌、病毒、肿瘤细胞等制成的可使机体产生特异性免疫的生物制剂。所以接种疫苗后会产生记忆细胞,但是接种的疫苗一般是病毒制成的。
2、疫苗都是有灭活后的病菌制作而成的,只有找到病菌灭活以后才能成为疫苗。
3、其中,由细菌制成的为菌苗;由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗,有时也统称为疫苗。
4、用毒力(即致病力)较弱或已被处理致死的病毒、细菌制成的生物制品称为疫苗或菌苗,其中用病毒制成的叫疫苗,用细菌制成的叫菌苗,一般统称为疫苗。
5、灭活疫苗 选用免疫原性好的细菌、病毒、立克次体、螺旋体等,经人工培养,再用物理或化学方法将其杀灭制 疫苗 成。此种疫苗失去繁殖能力,但保留免疫原性。
6、由特定细菌、病毒、立克次氏体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免疫制品统称为疫苗。给动物接种疫苗可以使动物机体产生特异性免疫能力,有针对性地预防特定传染病。
1、高效:CHO细胞可以大规模、快速地产生病毒S蛋白,提高疫苗的生产效率和生产产量。稳定性:CHO细胞经过多年的应用和实践,其生物学特性被充分了解,培养条件逐渐被优化,制备出来的疫苗质量得到了保证。
2、单克隆抗体 要制备单克隆抗体需先获得能合成专一性抗体的单克隆B淋巴细胞,但这种B淋巴细胞不能在体外生长。
3、病毒的培养方法有动物接种、鸡胚培养、组织培养、细胞培养。动物接种:病毒经注射、口服等途径进入易感动物的体内后可大量增殖,并使动物产生特定的反应。优点:操作方面易行。缺点:受机体免疫力的影响,常需要用无菌动物。
4、进行动物细胞培养的常用条件是:无菌、无毒的环境;营养;适宜的温度和pH;气体环境。无菌、无毒的环境:培养液应进行无菌处理。通常还要在培养液中添加一定量的抗生素,以防培养过程中的污染。
疫苗制备的基本要求包括:安全,有效,实用。安全:疫苗常规用于健康人群,特别是儿童的免疫接种,直接关系到人类的健康和生命安全,因此其设计和制备均应保证安全性。
疫苗制备的基本要求包括:安全、有效、实用。疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。
以WHO推荐并提供的流感毒株代次为基础,传代建立主种子批和工作种子批,至成品疫苗病毒总传代不得超过5代。3种子批检定主种子批应做以下全面检定,工作种子批应至少进行1-5项检定。
一)是必须建立严格的消毒制度,建立消毒池和消毒室,对进出养殖场的人员和物资进行彻底消毒。不要在建筑物之间交叉使用电器和物品。给鸡消毒时,应使用***性和腐蚀性较小的消毒剂,如戊二醛。
不要购买含有致病菌或来源不可靠或不明的鸡蛋,防止家禽、老鼠等动物进入现场或频繁杀鼠。访客、车辆、鸡舍在进入现场前必须严格消毒;鸡舍的一般消毒流程为:排空围栏,清理粪便,冲洗,液体消毒,熏蒸,每隔一周一次。
杜绝鸟类与家禽的接触;在养殖场中应专门设置供工作人员出入的通道,对工作人员及其常规防护物品应进行可靠的清洗及消毒;严禁一切外来人员进入或参观动物养殖场区。
控制和扑灭上,要对疫区实行封锁;对疫点的染疫动物及同群动物实施扑杀,其垫草、排泄物等污染物要销毁;周边及一定区域要进行紧急免疫接种等。
生物制药技术主要研究有机化学、生物学、生物制药技术等方面基本知识和技能,进行生物技术产品研究、开发、生产管理、营销等。
因此,世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业。它的范围包括:微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。
药物生产与工艺:学习药物生产的工艺流程和生产技术,包括发酵工艺、纯化技术、药物配方等,掌握生物制药的过程控制和质量控制。
生物制药技术学习内容如下:生物制药技术学习内容包括生物化学与生物化学实验、分子生物学与分子生物学实验、药理学与药理学实验、药学与药剂学实验、生物制药、生物制药技术、发酵工程、药物与生物制品检验。
生物技术制药:就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物,用来诊断、治疗和预防疾病的发生。
生物制药 专业简介 生物制药主要研究生物化学、药剂学、生物技术、制药技术等方面的基本知识和技能,进行生物药物的分析、研发、实验、生产、质检等。常见的生物药物有:疫苗、抗生素、抗毒血清、胰岛素等。
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